為落實(shí)我省“中藥突破”行動(dòng)方案相關(guān)工作要求，促進(jìn)全省中藥藥物警戒工作發(fā)展，近日，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心印發(fā)《山東省中藥不良反應(yīng)對(duì)應(yīng)MedDRA術(shù)語(yǔ)詞表（第一批）》（以下簡(jiǎn)稱《詞表》）。據(jù)悉，《詞表》作為山東在規(guī)范中藥持有人藥物警戒工作方面制定的實(shí)用性極強(qiáng)的指南文件，將進(jìn)一步提高中藥不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量。

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)工作要求，自2019年7月1日起，報(bào)告上市后藥品不良反應(yīng)可適用監(jiān)管活動(dòng)醫(yī)學(xué)詞典（MedDRA）術(shù)語(yǔ)進(jìn)行編碼。目前，MedDRA術(shù)語(yǔ)并不能完全涵蓋中藥不良反應(yīng)名稱。為此，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心組織中藥藥物警戒工作平臺(tái)篩選出常用的中藥不良反應(yīng)名稱，在遵循國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心《藥品上市許可持有人MedDRA編碼指南》的基礎(chǔ)上，附上對(duì)應(yīng)的MedDRA術(shù)語(yǔ)，形成中藥不良反應(yīng)對(duì)應(yīng)MedDRA術(shù)語(yǔ)詞表?！对~表》經(jīng)中醫(yī)藥專家反復(fù)論證，逐條審核，按系統(tǒng)器官分類進(jìn)行排序，便于中藥持有人在上報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告及開(kāi)展數(shù)據(jù)分析評(píng)價(jià)時(shí)查詢使用。

（大眾日?qǐng)?bào)·大眾新聞客戶端記者 王鶴穎）